【案情介绍】

　　涉案专【zhuān】利【lì】名称为“取代的噁唑烷酮和其【qí】在血液【yè】凝固领域中【zhōng】的应用”（专利号：ZL00818966.8），专【zhuān】利权【quán】人为拜耳知识【shí】产权有限责任公司，无效宣告请求【qiú】人为南【nán】京正大天晴【qíng】制药有限公司。

　　本案专利涉及一种新【xīn】型口服抗凝药物“利伐沙班”，原研药由拜耳【ěr】与强生公司联合开发。2019年【nián】，南【nán】京正大天晴【qíng】成为国内【nèi】首个拿到“利伐沙班片”仿制药上市资格的厂家。利伐沙班原研化【huà】合物专利【lì】已于2020年底到期，但拜【bài】耳对原【yuán】料药销售和许诺销【xiāo】售行为【wéi】的大力【lì】维权举措仍在进行，涉案专利【lì】的有【yǒu】效性【xìng】仍是争【zhēng】议焦【jiāo】点。作为专利侵权诉【sù】讼的当事人【rén】之一，南京正【zhèng】大【dà】天晴【qíng】于2019年12月【yuè】针对涉【shè】案专【zhuān】利提起【qǐ】了无效宣告请求。本案涉及【jí】化合物【wù】创造【zào】性判断【duàn】中的诸多焦点【diǎn】问题。经审理，国【guó】家知识产权局作出第45997号无效宣告请求审【shěn】查【chá】决定【dìng】，在专利权【quán】人【rén】提【tí】交的修改【gǎi】文本的【de】基础上【shàng】维持专利权有效。

　　【典型意义】

　　本案诠释了【le】化合物【wù】领域如【rú】何适【shì】用【yòng】创造性的审查标准，即从寻找【zhǎo】最【zuì】接近现有技术出发，探究药【yào】物化【huà】合物发明的起点，分析【xī】要求保护【hù】的化合【hé】物与【yǔ】最【zuì】接近现有技术的结构差异，进而基于【yú】这种结构改造所【suǒ】获得【dé】的【de】用【yòng】途和/或【huò】效果【guǒ】来确定专利实际解决的技术问题，从而确立创【chuàng】造【zào】性三步法【fǎ】中显而易见性【xìng】判断【duàn】的基础。本案对于化学【xué】领域的专【zhuān】利授权确权【quán】审查具有指导作用，同时有助【zhù】于创新主体深入了解类案【àn】审理思路，进而有效【xiào】地【dì】保护其合法权【quán】益。

（来源：国家知识产权局）