【案情介绍】

　　涉案专利名称为“丁苯酞【tài】环【huán】糊精或环糊精衍生【shēng】物包合物及其制备方法【fǎ】和【hé】用途”（专利号：ZL02123000.5），专利【lì】权人为【wéi】石【shí】药集团【tuán】中奇制药技【jì】术【shù】（石家庄）有限公【gōng】司和石药集团恩【ēn】必普药业【yè】有限公司，无效宣告请求人为张艺【yì】颖。

　　涉案专利涉及国产创新药丁苯酞，该药是我【wǒ】国第【dì】三个自主研发的一类新药，是全【quán】球第一个【gè】以【yǐ】“缺血性脑卒中治疗”为主要【yào】适应症【zhèng】的全【quán】新化学药物。丁【dīng】苯酞系【xì】列药物【wù】曾【céng】获“国家【jiā】战略性创新产品”证书【shū】。丁苯酞【tài】注射液【yè】受到医疗界和患者的广泛认可。但丁【dīng】苯酞本身呈油性，将丁苯【běn】酞制成注射剂【jì】，必须首先解【jiě】决其【qí】不溶于水【shuǐ】的问题。

　　涉案专【zhuān】利【lì】使用羟丙基-β-环糊精包【bāo】合丁苯【běn】酞【tài】，制成了一种改善丁苯酞【tài】水溶性的【de】包合物，解决了丁苯酞难溶【róng】于水【shuǐ】的【de】问题。本【běn】案中双方的主要争【zhēng】议焦点在于对【duì】其【qí】创【chuàng】造【zào】性的认定。经审理，国家知识产权局作出第43478号无效宣告请求审【shěn】查决【jué】定，维【wéi】持专利权【quán】有【yǒu】效。

　　【典型意义】

　　化学【xué】药品的价值很【hěn】大程【chéng】度上取【qǔ】决于技术效果，技术效果【guǒ】是判断化学药品发明创造性【xìng】的重要【yào】因素。本【běn】案【àn】在深【shēn】入理解现有技术【shù】的基础上【shàng】，挖掘实验数据背后【hòu】所反映的技【jì】术【shù】信【xìn】息，站位本领域技术人员恰当认【rèn】定【dìng】药物所【suǒ】具备的医学【xué】价值，对准确评价化学药品发明的【de】创造性，尤其是【shì】对于【yú】已知化合物的改进型发【fā】明如何【hé】评价其创造性具有【yǒu】一定的【de】借鉴意义。

（来源：国家知识产权局）